যখন আপনি ত্বকে স্পর্শ করতে পারে বা রোগীর যত্নের পরিবেশে ব্যবহার করা যেতে পারে এমন মেডিকেল অংশগুলি বিকাশ করছেন, তখন একটি প্রশ্ন প্রাথমিকভাবে এবং প্রায়শই আসেঃসিলিকন উপাদানটি কি ISO 10993 জৈব সামঞ্জস্যের প্রত্যাশার জন্য উপযুক্ত?অনেক OEM-র জন্য, এটি কেবল একটি প্রযুক্তিগত বিবরণ নয়, এটি সরাসরি সরবরাহকারীর অনুমোদন, প্রকল্পের সময়রেখা এবং গ্রাহকের আস্থাকে প্রভাবিত করে।এজন্যই আরও বেশি সংখ্যক দল তাদের উপাদান অনুসন্ধান শুরু করে একটি স্পষ্ট কীওয়ার্ড ফোকাস দিয়ে: আইএসও ১০৯৯৩ মেডিকেল গ্রেড তরল সিলিকন রাবার (এলএসআর) ।
গুয়াংঝু রুইহ নিউ ম্যাটারিয়াল টেকনোলজি সিও, লিমিটেড এমন মেডিকেল উপাদানগুলির জন্য ডিজাইন করা মেডিকেল-গ্রেড এলএসআর সমাধান সরবরাহ করে যেখানে স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা এবং নির্ভরযোগ্য ডকুমেন্টেশন গুরুত্বপূর্ণ।"উচ্চমানের" অথবা "উৎকৃষ্ট পারফরম্যান্স" এর মত অস্পষ্ট বাক্যাংশ দিয়ে উপাদানগুলি বর্ণনা করার পরিবর্তে, আমরা পরিমাপযোগ্য পরামিতিগুলির উপর ভিত্তি করে গ্রেডগুলি নির্বাচন করার পরামর্শ দিই যা প্রকৌশলীরা অঙ্কন, আইকিউসি স্ট্যান্ডার্ড এবং বৈধতা পরিকল্পনাগুলিতে ব্যবহার করতে পারে।অভ্যন্তরীণ সিদ্ধান্ত চক্র সংক্ষিপ্ত, এবং নমুনা থেকে ভর উত্পাদনে যাওয়ার সময় ধারাবাহিকতা উন্নত করে।
মেডিকেল ক্রেতা এবং প্রকৌশলীরা কী নিয়ে উদ্বিগ্ন (সহজ এবং ব্যবহারিক)
বেশিরভাগ মেডিকেল প্রকল্প ব্যর্থ হয় না কারণ উপাদানটি যথেষ্ট শক্তিশালী নয়। তারা ব্যর্থ হয় কারণ উত্পাদন বা দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সময় কিছু অনির্দেশ্য হয়ে যায়।সবচেয়ে সাধারণ উদ্বেগ হল:
জৈব সামঞ্জস্যের ঝুঁকি (আইএসও ১০৯৯৩): উপাদানটি জৈব সামঞ্জস্যের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে এবং অনুমোদনের যোগাযোগের সুবিধার্থে।
সমাবেশের সময় ছিঁড়ে যাওয়াঃ পাতলা প্রান্ত বা ছোট ছোট বৈশিষ্ট্যগুলি ছিঁড়ে যেতে পারে যদি ছিঁড়ার শক্তি খুব কম হয়।
সময়ের সাথে সিলিং শক্তি হ্রাসঃ যদি উপাদানটি একটি সেট নেয় (স্থায়ী বিকৃতি), সিলগুলি ফাঁস হতে পারে বা ফিট পরিবর্তন হতে পারে।
চেহারার পরিবর্তনঃ স্বচ্ছ বা হালকা রঙের অংশগুলি সময়ের সাথে সাথে হলুদ হয়ে যেতে পারে বা পুরানো দেখতে পারে।
উত্পাদন স্থিতিশীলতাঃ সান্দ্রতা এবং কঠোরতা ধারাবাহিকতা ছাঁচনির্মাণ পুনরাবৃত্তি এবং ত্রুটি হার প্রভাবিত করে।
কী এলএসআর স্পেসিফিকেশন স্ন্যাপশট (সাধারণ মান / ব্যাপ্তি)
নীচে একটি কম্প্যাক্ট স্পেসিফিকেশন ভিউ রয়েছে যা আপনি গ্রেডগুলির তুলনা করার সময় উল্লেখ করতে পারেন। সঠিক মানগুলি নির্বাচিত গ্রেডের উপর নির্ভর করে,কিন্তু এই ব্যাপ্তিগুলি দলগুলিকে দ্রুত তালিকাভুক্ত করতে এবং প্রয়োজনীয়তাগুলি পরিষ্কারভাবে যোগাযোগ করতে সহায়তা করে.
প্যারামিটার সাধারণ পরিসীমা / মান কেন এটি গুরুত্বপূর্ণ
চেহারা স্বচ্ছ / স্বচ্ছ / দুধের রঙের প্রয়োজনের উপর ভিত্তি করে নির্বাচন করুন
| প্যারামিটার |
সাধারণ পরিসীমা / মান |
কেন এটি গুরুত্বপূর্ণ |
| চেহারা |
স্বচ্ছ / স্বচ্ছ / দুগ্ধময় |
কসমেটিক/ভিজ্যুয়াল চাহিদার ভিত্তিতে বেছে নিন |
| কঠোরতা |
শোর এ ১০৭১ |
নরম স্পর্শ থেকে দৃঢ় কার্যকরী অংশ পর্যন্ত |
| সান্দ্রতা |
৬০০-৩০০০ পা· |
ভরাট, প্রবাহ এবং প্রক্রিয়া স্থিতিশীলতা প্রভাবিত করে |
| ঘনত্ব |
0.99 ∙ ১.১৪ গ্রাম/সেমি৩ |
অংশের ওজন এবং ধারাবাহিকতা স্থিতিশীল রাখতে সহায়তা করে |
| টান শক্তি |
1.৫.১২ এমপিএ |
পরিষেবাতে যান্ত্রিক অখণ্ডতা সমর্থন করে |
| বিরতির সময় লম্বা হওয়া |
১০০% ৮৫০% |
ক্র্যাকিং ছাড়াই অংশগুলি নমন করতে সহায়তা করে |
| অশ্রু শক্তি |
৫৪০ কেএন/মিটার |
ডিমোল্ডিং / সমাবেশের সময় ছিঁড়ে যাওয়া হ্রাস করে |
| টেনসিল সেট |
0০.৮ ০৩.২% |
সিলিং পারফরম্যান্সের জন্য কম = আরও ভাল পুনরুদ্ধার |
| রৈখিক সংকোচন |
≈২.১.২.৭% |
আকারের স্থিতিশীলতা এবং ফিট নিয়ন্ত্রণ সমর্থন করে |
যদি আপনার টিম দ্রুত নির্বাচন পদ্ধতি চায়, তাহলে এই ৩ ধাপের ফিল্টারটি ব্যবহার করে দেখুনঃ
কঠোরতা দিয়ে শুরু করুন (শোর A):
নরম গ্রেডগুলি প্রায়শই আরামদায়ক, নরম স্পর্শ বা নমনীয় সিলিংয়ের জন্য ব্যবহৃত হয়।
যখন অংশটির আরও আকারের স্থিতিশীলতার প্রয়োজন হয় তখন উচ্চতর কঠোরতা গ্রেড ব্যবহার করা হয়।
কোন ব্যর্থতার ঝুঁকি সবচেয়ে ব্যয়বহুল তা নির্ধারণ করুনঃ
যদি আপনি ছিঁড়ে ফেলার বিষয়ে উদ্বিগ্ন হন, তাহলে উচ্চতর ছিঁড়ে ফেলার শক্তি এবং পর্যাপ্ত প্রসারিতকরণকে অগ্রাধিকার দিন।
যদি আপনি ফুটো বা ফিট পরিবর্তন সম্পর্কে উদ্বিগ্ন হন, নিম্ন প্রসার্য সেট এবং স্থিতিশীল সঙ্কুচিত উপর ফোকাস।
উপস্থিতির প্রয়োজনীয়তা নিশ্চিত করুনঃ
স্বচ্ছ অংশগুলির জন্য, আপনি দীর্ঘমেয়াদী চেহারা স্থিতিশীলতা এবং হলুদ/বার্ধক্য প্রতিরোধের বিষয়ে আরো যত্নবান হবেন।
এটি একটি সহজ কিন্তু কার্যকরী উপায় যা "পরীক্ষা এবং ত্রুটির নির্বাচন" এড়াতে, "উপলব্ধ নমুনা রাউন্ড হ্রাস করতে এবং একই সিদ্ধান্তের ভাষায় প্রকৌশল + সংগ্রহকে সামঞ্জস্য করতে পারে।
কেন আইএসও 10993 চিকিৎসা প্রকল্পের জন্য অবস্থান বিষয়
আপনার ডকুমেন্টেশনে ISO 10993 মেডিকেল গ্রেড তরল সিলিকন রাবার (LSR) শব্দটি ব্যবহার করা সহায়ক কারণ এটি কতজন গ্রাহক, গুণমান দল,এবং প্রোডাক্ট ম্যানেজাররা অভ্যন্তরীণভাবে যোগাযোগএটি আপনার প্রকল্পের উপাদান কৌশলকে আরও সহজ করে তোলে, বিশেষ করে যখন একাধিক স্টেকহোল্ডার জড়িত থাকে।যখন আপনার উপাদান সরবরাহকারী পরিষ্কার যান্ত্রিক পরিসীমা এবং স্থিতিশীল প্রক্রিয়াকরণ আচরণ সঙ্গে নির্বাচন সমর্থন করতে পারেন, আপনি দেরী পর্যায়ে পরিবর্তন সম্ভাবনা হ্রাস যা টুলিং সিদ্ধান্ত বা বৈধতা সময়সূচী বিলম্ব করতে পারে।
যদি আপনি আপনার লক্ষ্য কঠোরতা, অংশের ধরন (সিল, কভার, মাস্ক উপাদান, আনুষাঙ্গিক) এবং অংশ স্বচ্ছ হতে হবে কিনা শেয়ার,আমরা মূল্যায়নের জন্য সবচেয়ে উপযুক্ত মেডিকেল-গ্রেড এলএসআর বিকল্পগুলি সুপারিশ করতে পারি.
যোগাযোগ
টেলিফোনঃ ৮৬ ১৩৪২১৭৭৩৬১১
হোয়াটসঅ্যাপ/ওয়েইচ্যাটঃ 86 13421773611
ইমেইল: wendy@ruihesilica.com
আপনার বার্তাটি 20-3,000 টির মধ্যে হতে হবে!
